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식품의약품안전처는 한미약품이 개발한 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만 치료제‘에페 오토인젝터주’(에페글레나타이드)를 허가했다고 7일 밝혔다.
에페는 국내에서 개발된 45번째 신약이자 첫 국산 GLP-1 계열 비만 치료제 신약이다.허가 용량은 2·4·6·8·10㎎이다.
이 약은 당뇨를 동반하지 않은 성인 비만·과체중 환자의 만성 체중 관리를 위해 저열량 식이요법,진지바오 슬롯운동요법의 보조제로 투여되는 주사제다.시상하부와 연수 등 중추 신경계와 위장관에 분포한 GLP-1 수용체에 작용해 식욕을 억제하고 음식물의 위 배출을 지연시켜 포만감을 지속시키는 역할을 한다.
식약처는 지난해 제정한‘신약 품목허가·심사 업무절차’지침에 따라 에페를 허가했다고 전했다.
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